認證知識庫
> 認證知識庫
09
2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依據(jù)Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根據(jù)器械的使用風(fēng)險將醫(yī)療器械分為I， II，III，IV四個分類，如I類器械為最低風(fēng)險，IV類器械風(fēng)險為最高。為此針對制造者提出的產(chǎn)品注冊要求也是逐級增加，要求制造者實行的體系是愈加詳盡。
09
2020.07
澳洲TGA：介紹
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機構(gòu)。依據(jù)1989年的治療商品法案，TGA是遞屬于澳大利亞政府健康和老齡部下的一個部門。
09
2020.07
美國FDA：常見問題
美國FDA：常見問題
09
2020.07
美國FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械識別系統(tǒng)/編碼，主要是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產(chǎn)識別碼（PI）組成。
09
2020.07
美國FDA：510K
美國FDA：510K
09
2020.07
美國FDA：注冊流程
09
2020.07
美國 FDA：介紹
20
2024.12
如何挑選一家正規(guī)的3c認證服務(wù)公司?
在現(xiàn)代社會，3C認證是一項非常重要的服務(wù)，它能夠確保消費者購買的電子產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，從而保障消費者的權(quán)益。然而，如何挑選一家正規(guī)的3C認證服務(wù)公司，成為了很多消費者的難題。本文將從幾個方面為大家介紹如何挑選一家正規(guī)的3C認證服務(wù)公司。 首先，要選擇一家正規(guī)的3C認證服務(wù)公司，我們需要查看其資質(zhì)和認證情況。正規(guī)的3C認證服務(wù)公司應(yīng)該具備國家認可的資質(zhì)，并且在相關(guān)的領(lǐng)域內(nèi)擁有豐富的經(jīng)驗和技術(shù)。此外，
11
2024.12
iso9001辦理
ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的一項質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，被廣泛應(yīng)用于全球各個行業(yè)。辦理ISO9001證書成為許多企業(yè)追求的目標(biāo)，因為它可以幫助企業(yè)提高運營效率、優(yōu)化管理流程，并提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。本文將探討ISO9001辦理的重要性以及辦理過程中需要注意的事項。 首先，ISO9001辦理對于企業(yè)來說具有重要意義。ISO9001證書是企業(yè)管理水平和質(zhì)量管理能力的象征，擁有這個證書可以向客
09
2024.12
中國節(jié)能產(chǎn)品認證的優(yōu)勢和劣勢是什么？
中國節(jié)能產(chǎn)品認證的優(yōu)勢和劣勢是什么？ 節(jié)能認證是指對產(chǎn)品的節(jié)能性能進行測試和評估，以確定其是否符合相關(guān)的節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)和要求。中國作為全球最大的能源消費國家之一，節(jié)能工作一直是國家的重要戰(zhàn)略。為了推動節(jié)能產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提高能源利用效率，中國引入了節(jié)能產(chǎn)品認證制度。那么，中國節(jié)能產(chǎn)品認證的優(yōu)勢和劣勢是什么呢？ 首先，中國節(jié)能產(chǎn)品認證的優(yōu)勢之一是提高產(chǎn)品質(zhì)量和節(jié)能性能。通過認證測試，可以對產(chǎn)品的能源消耗、效率