認證知識庫
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依據Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根據器械的使用風險將醫療器械分為I， II，III，IV四個分類，如I類器械為最低風險，IV類器械風險為最高。為此針對制造者提出的產品注冊要求也是逐級增加，要求制造者實行的體系是愈加詳盡。
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2020.07
澳洲TGA：介紹
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫療器械、基因科技和血液制品）的監督機構。依據1989年的治療商品法案，TGA是遞屬于澳大利亞政府健康和老齡部下的一個部門。
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2020.07
美國FDA：常見問題
美國FDA：常見問題
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2020.07
美國FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械識別系統/編碼，主要是一個由數字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產識別碼（PI）組成。
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2020.07
美國FDA：510K
美國FDA：510K
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2020.07
美國FDA：注冊流程
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2020.07
美國 FDA：介紹
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2024.12
如何挑選一家正規的3c認證服務公司?
在現代社會，3C認證是一項非常重要的服務，它能夠確保消費者購買的電子產品符合國家標準，從而保障消費者的權益。然而，如何挑選一家正規的3C認證服務公司，成為了很多消費者的難題。本文將從幾個方面為大家介紹如何挑選一家正規的3C認證服務公司。 首先，要選擇一家正規的3C認證服務公司，我們需要查看其資質和認證情況。正規的3C認證服務公司應該具備國家認可的資質，并且在相關的領域內擁有豐富的經驗和技術。此外，
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2024.12
iso9001辦理
ISO9001是國際標準化組織（ISO）制定的一項質量管理體系標準，被廣泛應用于全球各個行業。辦理ISO9001證書成為許多企業追求的目標，因為它可以幫助企業提高運營效率、優化管理流程，并提升產品和服務質量。本文將探討ISO9001辦理的重要性以及辦理過程中需要注意的事項。 首先，ISO9001辦理對于企業來說具有重要意義。ISO9001證書是企業管理水平和質量管理能力的象征，擁有這個證書可以向客
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2024.12
中國節能產品認證的優勢和劣勢是什么？
中國節能產品認證的優勢和劣勢是什么？ 節能認證是指對產品的節能性能進行測試和評估，以確定其是否符合相關的節能標準和要求。中國作為全球最大的能源消費國家之一，節能工作一直是國家的重要戰略。為了推動節能產業的發展和提高能源利用效率，中國引入了節能產品認證制度。那么，中國節能產品認證的優勢和劣勢是什么呢？ 首先，中國節能產品認證的優勢之一是提高產品質量和節能性能。通過認證測試，可以對產品的能源消耗、效率